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廠址:陜西省漢中市西鄉縣柳樹鎮高家店
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硬質合金牙科車針使用說明書


【產品名稱】:硬質合金牙科車針
型號規格球形,倒截錐形,梨形,圓柱裂溝形,圓柱半球裂溝形,截錐裂溝形,圓錐半球裂溝形,輪形,交叉銼紋圓柱形,交叉銼紋錐形。
1.1 【注冊企業名稱】:漢中市銳鑫刃具有限公司
注冊地址:西鄉縣柳樹鎮高家店
生產企業名稱:漢中市銳鑫刃具有限公司
生產地址:西鄉縣柳樹鎮高家店
銷售電話0916-2513361
售后服務單位:漢中市銳鑫刃具有限公司
售后服務電話0916-2258996
1.2 【醫療器械生產許可證編號】:陜食藥監械生產許20160028號
醫療器械注冊證編號陜械注準20162170052
硬質合金牙科車針技術要求編號陜械注準20162170052
1.3 產品性能、結構組成,適用范圍
產品性能:徑向跳動<0.05;耐腐蝕性:測試方法按YY0302.1-201O中6.3試驗后,工作頭部和頸部結合處有輕微的電化腐蝕;硬度:工作端>88HRA,桿部>250HV;材料:硬質合金(鎢鋼);頸部強度:按YY0302.1-2010標準6.4.3中規定的頸部強度。
產品結構組成:車針主要由兩部分組成,即桿部和工作端組成,桿部為牙科手機的夾持部分,工作端為切削部分。
產品適用范圍:產品用于口腔科治療室鉆削牙用。
1.4 禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容
禁忌證:無
注意事項
● 應仔細閱讀、理解說明書中全部內容方可操作。
● 操作時應遵循包裝上的全部警示和說明。
● 本產品是特為口腔治療而制造,不能作為其他用途。
● 本產品與牙科手機連接使用,使用時請注意安全。
● 本產品僅限于專業口腔科醫生使用。
● 每次使用時,請預先在患者的口腔外進行運轉檢查。若發覺有松動、擺動等異?,F象,請立即停止使用,并與原經銷商聯系。
● 車針重復使用時,務必徹底消毒或滅菌。
● 發現已經磨損不鋒利的車針,應及時更換。
產品儲存和運輸應在干燥、穩定(無摔碰)、遠離酸堿等有害化學物質及氣體的潔凈的常溫、常壓、濕度小于80%的環境中。
● 請在旋轉完全停止后,再進行車針的裝卸,切勿在旋轉中按壓機頭蓋。
警示以及提示的內容
● 血友病,意識不清的患者應慎用。
● 心臟病患者,孕婦及幼兒慎用。
1.5 【車針的裝卸方法和使用說明】
高速手機:按壓換針式,拇指用力按下按壓蓋,即可往下取下車針。安裝車針時,按壓按壓蓋,把車針對準針孔插到盡頭即可。
彎 手 機:扳開卡簧,將車針方柄部對準軸芯的相應部位插入再將卡簧扳至原位即可。卸下車針時,打開卡簧后可取出車針。
 直 手 機:卸下車針時,將車針的開閉卡環轉向松開的方向直到聽見咔的聲響為止。安裝時將卡環向鎖緊的方向旋轉聽到咔的聲響,即車針被固定住。
 使用說明:請勿使用破損變形及不符合規格標準的手機,使用這些手機后會引起運轉時車針突然彎曲,折斷造成事故。請保持車針被夾持部的清潔,若附有污物會引起夾頭夾持力的下降。請保持充分的冷卻,以免冷卻不夠可能導致摩擦高溫,燙傷病人或操作者。
1.6 【維護和保養方法】
● 使用前必須進行滅菌消毒。
● 使用后清洗,滅菌消毒后儲存在濕度不超過80%的環境中。
1.7 【存儲條件及運輸】
外包裝及運輸要求按訂合同規定,包裝后的產品應存儲在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好的室內。
1.8 【生產日期】:
1.9 【說明書編制日期】:2016年3月
1.10【說明書修訂日期】:

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